Implantação endoscópica da prótese esofageana metálica auto expansível para tratamento da disfagia decorrente dos tumores esofágicos avançados e obstrutivos / Endoscopic implantation of the self-expanding metallic esophageal prosthesis for the treatment of dysphagia due to advanced and obstructive esophageal tumors

CONTEXTO: Estima-se a ocorrência de cerca de 10.810 novos casos por ano de neoplasias malignas do esôfago, sendo a maioria diagnosticado apenas em estágios avançados, com tratamento prioritariamente paliativo. A disfagia é o sintoma mais frequente e que mais compromete a qualidade de vida do paciente, impactando negativamente no desfecho dos tratamentos oncológicos e cirúrgicos que possam ser ministrados para esta condição. O tratamento disponível no SUS é a sonda nasoenteral para alimentar os pacientes. TECNOLOGIA: Implantação endoscópica da prótese esofageana metálica auto expansível (PEMAE). INDICAÇÃO: Alívio da disfagia nas obstruções malignas do esôfago e junção esofagogástrica. CARACTERIZAÇÃO DA TECNOLOGIA: A implantação endoscópica da prótese esofageana metálica auto expansível é um método comum para paliação dos cânceres esofágicos avançados, tendo a rápida resposta clínica e baixa incidência de recorrência da disfagia como principais vantagens. PERGUNTA: Para pacientes com câncer de esôfago avançado, a implantação endoscópica da prótese esofageana metálica auto expansível é a opção mais eficiente e segura para o alívio da disfagia em relação a outros métodos paliativos? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Na busca de artigos que tivessem o alivio da disfagia como desfecho mensurado, primário ou secundário nas bases de dados, não foram encontrados estudos de comparação direta das PEMAE com a sonda nasoenteral, entretanto encontrou-se revisão sistemática (RS) comparando as PEMAE com todos os outros métodos de tratamento a fim de determinar sua eficácia e segurança. Neste estudo, as PEMAE demonstraram resultados significativamente melhores no controle da disfagia e menor taxa de recidiva do sintoma do que as próteses plásticas. A análise do tempo de hospitalização, mortalidade relacionada ao procedimento e eventos adversos maiores também se mostraram mais favoráveis no grupo PEMAE, com significância estatística. AVALIAÇÃO ECONÔMICA: Avaliação de custo-efetividade com horizonte temporal de 6 meses cujos eventos de saúde foram definidos com base na revisão sistemática da literatura e os custos foram estimados pela metodologia de microcusteio de acordo com os valores de compras públicas. A estratégia de implantação endoscópica da PEMAE apresentou um custo de R$6.888,96 com taxa de efetividade clínica de 0,91, e o custo do suporte nutricional com sonda e dieta enteral foi de R$22.564,78 com efetividade clínica de apenas 0,44 e uma RCEI de R$ -33.374,08 Na análise de sensibilidade, no pior cenário (50% dos pacientes utilizariam a PEMAE), a PEMAE demonstrou ser mais barata e mais efetiva do que a passagem da sonda. AVALIAÇÃO DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: A quantidade de indivíduos com câncer esofágico (10.810 novos casos por ano) e os dados de mortalidade para câncer esôfago avançado (70%) foram estimados utilizando-se os dados do INCA em 2016. Dados de estudos nacionais foram utilizados para determinar a quantidade de pacientes com câncer esofágico que evoluem anualmente para condição avançada (75%), sendo 30% dos casos os candidatos ao tratamento paliativo por sonda nasoenteral ou PEMAE. O gasto orçamentário total em cinco anos calculado foi de R$ 109.456.481,25 e R$ 358.218.852,15 para a implantação endoscópica da prótese esofageana metálica auto expansível e suporte nutricional com passagem de sonda nasoenteral, respectivamente, com uma diferença de R$249.068.088,34, favorecendo a proposta de incorporação da tecnologia em demanda. CONSIDERAÇÕES: Os resultados da RS demonstraram a eficácia e segurança da implantação endoscópica da PEMAE para controle da disfagia em comparação com outros métodos. Na avaliação econômica, esse procedimento foi mais custo-efetivo do que a passagem da sonda nasoenteral. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR: Os membros do Plenário da CONITEC, em sua 61ª reunião ordinária, recomendaram que a matéria fosse enviada à Consulta Pública com manifestação preliminar favorável à incorporação. Considerou-se que o procedimento é substituto ao existente no SUS, apresenta uma técnica segura, é mais eficaz no controle e recidiva da disfagia, com elevado perfil de segurança e com menor custo. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas duas contribuições no formulário de experiência ou opinião e uma técnico-científica, sendo todas da região sudeste, Estado de São Paulo e que concordaram totalmente com a recomendação inicial da CONITEC. As duas contribuições de experiências ou opinião foram de profissionais que relataram ter experiência com a tecnologia avaliada, sendo que um deles também relatou experiência profissional com outra tecnologia. Na 63ª reunião ordinária, após apreciação das contribuições encaminhadas pela consulta pública, o plenário da CONITEC entendeu que as argumentações apresentadas corroboram com a recomendação inicial. RECOMENDAÇÃO FINAL: Os membros da CONITEC presentes na 63ª reunião ordinária, no dia 01 de fevereiro de 2018, deliberaram, por unanimidade, por recomendar a incorporação no SUS do procedimento de implantação endoscópica da prótese esofageana metálica auto expansível para tratamento da disfagia decorrente dos tumores esofágicos avançados e obstrutivos. DECISÃO: Incorporar a implantação endoscópica da prótese esofageana metálica autoexpansível para tratamento da disfagia dos tumores esofágicos avançados e obstrutivos no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS, dada pela Portaria nº 15, publicada no DOU nº 61, do dia 29 de março de 2018, seção 1, pág. 240.(AU)

Efectividad del alcohol absoluto para canalizar los tumores irrresecables de esófago / Effectiveness of absolute alcohol to canalize the esophageal non-resectable tumors

INTRODUCCIÓN. En más del 75 por ciento de los pacientes con cáncer de esófago, los procedimientos que se realizan son paliativos y existe un dilema ético sobre la forma de solucionar el problema fundamental: la alimentación. El objetivo de esta investigación fue señalar la importancia de las infiltraciones con alcohol absoluto para lograr la implantación de prótesis esofágicas artesanales por el método de tracción. MÉTODOS. Se realizó un estudio prospectivo y lineal con pacientes con cáncer de esófago irresecable, ingresados entre 1995 y 2009. Fueron evaluados 112 pacientes, de los cuales 65 fueron tratados con métodos paliativos. Se colocaron 55 prótesis esofágicas y en 10 de estos casos fue necesario canalizar previamente el tumor con infiltraciones de alcohol absoluto. RESULTADOS. Se consiguió pasar la sonda nasogástrica en el 90 por ciento de los pacientes que necesitaron infiltraciones de alcohol absoluto. Fueron necesarias entre 1 y 2 sesiones, pero uno de los pacientes necesitó 3 sesiones de infiltración. No hubo complicaciones. CONCLUSIONES. La combinación de alcohol absoluto y prótesis permite eliminar la disfagia en el cáncer avanzado de esófago y cardias. Cuando existe estenosis total, el alcohol absoluto es un método adecuado para canalizar la estenosis tumoral de esófago antes de colocar la prótesis. En la mayoría de los casos son suficientes 1 o 2 sesiones de infiltración(AU)

INTRODUCTION. In more than 75 percent of patients presenting with esophageal cancer the procedures performed are of type palliative and there is a ethical dilemma on the way to solve the major problem: the feeding. The objective of present paper was to emphasize the significance of infiltrations with absolute alcohol to achieve the implantation of handmade esophageal prostheses using the traction method. METHODS. A linear and prospective study was performed in patients presenting with non-resectable esophageal cancer admitted between 1995 and 2009. A total of 112 patients were assessed with 65 of them treated using palliative methods. Fifty five esophageal prostheses were placed and in 10 of these cases it was necessary to tunnelled previously the tumor with absolute alcohol infiltrations. RESULTS.The nasogastric tube was passed in the 90 percent of patients needing infiltrations of absolute alcohol. One or two sessions were necessary but one of them need three sessions of infiltrations without complications. CONCLUSIONS.The combination of absolute alcohol and prosthesis allows to eliminate the dysphagia in cases of advanced cancer and cardias. When there is a total stenosis, the absolute alcohol is a appropriate method to canalize the esophageal tumoral stenosis before to place the prosthesis. In most of cases are enough 1 or 2 sessions of infiltrations(AU)

Colocación de prótesis metálica recubierta autoexpandible Wallstent en la paliación de estenosis maligna de esofagoyeyunoanastomosis secundaria a recidiva de cáncer de la unión esofagogástrica / Malignant stenosis of the proximal digestive tract colocation of self-expanding metallic Wallstent protesis

Desde 1992 se ha intentado el tratamiento paliativo de las estenosis malignas del tubo digestivo proximal en el cáncer esofágico gástrico, duodenal inoperable en la recidiva post-quirúrgica o por invasión adyacente con signo de obstrucción del tubo digestivo proximal con colocación de prótesis metálica autoexpandible con buenos resultados y bajos índices de morbilidad, por lo cual nosotros presentamos un caso de cáncer de la unión esofagogástrica tratado con colocación de prótesis metálica Wallstent

Pólipo Fibroide Inflamatorio Esofágico. Presentación de dos casos

Son presentados dos casos de pólipo fibroide inflamatorio de esófago. Se revisa esta lesión en los diferentes segmentos del tracto gasfrointestinal desde el punto de vista macroscópico, microscópico y clínico. Se discuten diferentes aspectos de su histogénesis, microscopia electrónica e inmunohistioquímica